Hoppa till innehållet

Sterilisering av instrument på klinik

Sterilisering av instrument på klinik går i fem led: rengöring, desinfektion, förpackning, sterilisering och förvaring. Stegen kan inte hoppa över varandra eller ersätta varandra – autoklaven i steg fyra kompenserar aldrig för instrument som kommit in smutsiga eller fuktiga, för resultatet ska vara både rent och torrt innan det steriliseras.

Hela kedjan räknas som sterilt gods först när processen är validerad och godkänd i just er verksamhet, inte när utrustningen levereras. Vilken maskin och vilket förpackningsmaterial som passar avgörs av hur mycket ni kör per dag, vad ni packar i och hur dokumentationen ska följa lasten.

De fem stegen i steriliseringsflödet

Varje steg har ett eget syfte och ett eget sätt att kontrollera att det är klart. Ser ni var i tabellen ert eget flöde brister blir det också tydligt vilken utrustning eller rutin som behöver ses över först.

StegVad som händerVad som avgör att steget är klart
1. RengöringSynlig och osynlig smuts avlägsnas manuellt eller i diskdesinfektorRenheten på instrumenten kontrolleras enligt standarden SIS-TR 46:2014, som Vårdhandboken hänvisar till
2. DesinfektionAntalet mikroorganismer sänks så att godset går att hantera säkertDesinfektion ersätter aldrig sterilisering och avslutar inte processen på egen hand
3. FörpackningInstrumenten läggs i en påse eller ett omslag som ska hålla dem sterila fram till användningPåsstorlek och svets matchar instrumentets mått, med marginal kvar till förslutningen
4. SteriliseringGodset behandlas i autoklaven enligt en cykel avsedd för lastenGodset är rent och torrt in i maskinen, och det finns luft mellan förpackningarna i korgen
5. FörvaringDet sterila godset märks, dokumenteras och läggs undan tills det användsLast- och processdokumentationen går att spåra tillbaka till varje enskild körning

Steg två och fyra är de som oftast blandas ihop i vardagen. Instrumentdesinfektion och sterilisering är två olika resultat, inte två namn på samma sak, och vi reder ut när respektive nivå räcker i en egen genomgång. Förpackningen i steg tre styrs av instrumentets längd och bredd; steriliseringspåsarna ska enligt Vårdhandboken ha en tumbredds marginal till svetsen. Steg fyra sker i en bordsautoklav Annonslänk med en cykel som är avsedd för just er last.

Vad ska ni kontrollera innan ni köper utrustning till flödet?

Beslutet handlar sällan om en enda maskin. Rummet, rengöringsåtkomsten och hur många moment som sker parallellt avgör lika mycket som prislappen på autoklaven.

ArbetsmomentUtrymme att räkna medRengöringsåtkomstDet du ska kontrollera innan köp
Rengöring/diskdesinfektorPlats för smutsigt och rent gods på var sin sida av arbetsytanYtor och kärl ska gå att rengöra runt om, inte bara ovanpåAtt utrustningen är avsedd för instrumenttypen och volymen ni kör
DesinfektionOm steget sker i samma maskin som rengöringen eller i ett eget momentDesinficerat gods hålls skilt från osköljt godsVilken nivå desinfektionen ger, och att den går att dokumentera
FörpackningBänkyta för att lägga upp instrument innan svetsningFri yta som går att hålla ren mellan varje förpackningsomgångPåsstorlek mot era vanligaste instrumentlängder och svetsens kapacitet
SteriliseringKammarvolym och bänkdjup för autoklavenUtrymme att lasta och lossa utan att korsa smutsigt godsVilka laster cykeln är avsedd för, se autoklaverna till kliniken
FörvaringMärkta hyllor eller skåp avskilda från resten av rummetDammfri och torr förvaring nära arbetsytanHur länge dokumentationen ska sparas och vem som ansvarar för den
Redaktionell AI-bild som visar klinisk jämförelsebild med två alternativ, tydlig arbetsyta och konkret urvalsbild.
Ett tydligt sterilflöde håller isär smutsigt och rent gods genom hela rummet, från disk till märkt hylla.

Validering, kontroll och dokumentation genom flödet

Maskinen är den mindre delen av åtagandet. Det som gör flödet godkänt är valideringen, och den upprepas genom hela utrustningens livslängd.

Vid installation, flytt eller reparation som kan påverka steriliseringsprocessen ska validering ske, och rutinmässig sterilisering får inte påbörjas innan valideringen är utvärderad och godkänd av utsedd person. Vårdhandboken delar in valideringen i tre steg: IQ (installationskontroll), OQ (funktionskontroll) och PQ (processkontroll med en referenslast som verksamheten själv definierar utifrån sitt normalbehov).

Vårdhandboken, Validering av steriliserade produkter

Efter den första valideringen fortsätter kontrollen i en årsrytm som gäller hela flödet, inte bara maskinens funktion.

Regelbunden service och underhåll av utrustningen ska ske minst en gång per år. Upprepad processkontroll görs minst en gång per år på varje program, eller tidigare om nytt gods eller nytt förpackningsmaterial har tillförts som inte kan likställas med det tidigare.

Vårdhandboken, Validering av steriliserade produkter

Dokumentationen som byggs upp i förvaringssteget har egna sparkrav, och de skiljer sig mellan vanligt gods och gods med aktiva implantat.

Laster och processdokumentation sparas i tre år, och last med aktiva implantat, till exempel pacemaker, sparas i tio år. Övriga händelser som hör till utrustningen – validering, service, reparationer – ska dokumenteras under hela utrustningens livslängd och därefter i minst sex månader.

Vårdhandboken, Validering av steriliserade produkter

De temperaturer och klasser som styr vilken cykel som passar er last går vi igenom i autoklavens temperatur och instrumentens anvisningar. Vad som räknas som en medicinteknisk produkt och hur ansvaret fördelas mellan tillverkare och vårdgivare tar vi upp i genomgången av medicintekniska produkter.

Stäm av det här innan ni beställer utrustningen

Att stämma avVarför det avgör flödetHittar du hos
Kammarvolym och brickmått i autoklavenBestämmer hur många förpackade set som ryms per körningTillverkarens produktblad, se måtten på autoklav till klinik
Vilka laster cykeln är avsedd förFörpackat, ihåligt och poröst gods kräver en annan cykel än fasta instrumentTillverkarens bruksanvisning
Påsstorlek och svetsens kapacitetEn för trång påse spänner mot svetsen, en för stor tar onödig plats i korgenProduktraden hos Swemed, se steriliseringspåsar
Utskrift eller loggning per körningGör spårbarheten till en del av arbetet i stället för en manuell uppgift efteråtProduktbladet för den valda autoklaven
Service- och valideringsavtalFörebyggande underhåll och upprepad processkontroll ska ske minst en gång per årLeverantörens serviceavtal
Pris exkl. moms för hela flödetMaskin, förpackningsmaterial och service ska räknas ihop, inte bara maskinens inköpsprisProduktsidorna hos Swemed

Nästa steg: matcha autoklaven mot flödet

Har ni koll på lasten, förpackningen och dokumentationsrutinen återstår att välja maskinen som klarar dem. Vi går igenom kammarvolym, klass B-cykler och priser exkl. moms för sex bordsmodeller i valet av autoklav.

Jämför autoklaverna till kliniken

Vanliga frågor om sterilisering av instrument

Vilken utrustning behövs för att sterilisera instrument på en klinik?

I grunden krävs en diskdesinfektor eller en manuell rengöringsstation, förpackningsmaterial som steriliseringspåsar och en autoklav för själva steriliseringssteget. Vilken kapacitet som behövs avgörs av hur många körningar per dag ni har och vad ni packar i – se genomgången av autoklaver till kliniken för kammarvolymer och priser.

Vad ska kontrolleras innan man köper utrustning till steriliseringsflödet?

Kammarvolym och avsedda laster på autoklaven, påsstorlek och svetsens kapacitet på förpackningen, samt att utskrift eller loggning ingår för spårbarheten. Lägg också in service- och valideringsavtal i beräkningen, eftersom förebyggande underhåll och processkontroll ska ske minst en gång per år.

Hur skiljer sig rengöring, desinfektion och sterilisering åt i praktiken?

Rengöring tar bort synlig och osynlig smuts, desinfektion sänker antalet mikroorganismer till en nivå som går att hantera säkert, och sterilisering behandlar rent och torrt gods i autoklaven enligt en cykel avsedd för lasten. Stegen ersätter aldrig varandra. Skillnaden mellan desinfektion och sterilisering, och när respektive nivå räcker, reder vi ut i instrumentdesinfektion och sterilisering – skillnaden.

Hur ofta ska steriliseringsprocessen kontrolleras och valideras?

Regelbunden service och underhåll ska ske minst en gång per år, och upprepad processkontroll görs minst en gång per år på varje program. Kontrollen görs tidigare om nytt gods eller nytt förpackningsmaterial har tillförts som inte kan likställas med det tidigare. Vid installation, flytt eller reparation som kan påverka processen krävs dessutom en ny validering innan rutinmässig sterilisering får återupptas.

Vad kostar det att sätta upp sterilisering på en klinik?

Kostnaden är summan av tre separata poster: autoklaven, förpackningsmaterialet och den årliga servicen, inte ett engångsbelopp. Aktuella priser exkl. moms för bordsautoklaver finns i genomgången av autoklav till klinik, och priser för påsar och förpackningsmaterial i steriliseringspåsar för instrument.

Jämför autoklaverna som avslutar flödet